La firma Brassica Pharma Ltd. retiró voluntariamente del mercado varios de sus productos de ungüento para ojos con fecha de vencimiento que oscila entre febrero de 2024 y septiembre de 2025, según reporta la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés).
Los productos se están retirando del mercado debido a la falta de garantía de esterilidad en las instalaciones observada durante una inspección realizada por la FDA.
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La FDA lanzó una alerta para aquellos pacientes que usan estos productos y es que existe un riesgo potencial de infecciones oculares o daños relacionados ya que estos están destinados a ser estériles.
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Los productos farmacéuticos oftálmicos plantean un riesgo potencial mayor de daño a los usuarios porque los fármacos aplicados a los ojos evitan algunas de las defensas naturales del cuerpo.
Hasta la fecha, Brassica Pharma Ltd. no ha recibido ningún informe de eventos adversos hasta el 16 de febrero de 2024 relacionados con este retiro del mercado.
Estos productos se distribuyeron en todo el país a mayoristas, minoristas y a través del distribuidor de productos, Walmart, CVS y AACE Pharmaceuticals Inc.
Brassica Pharma Pvt. Limitado. Ltd. está notificando a sus distribuidores AACE Pharmaceuticals Inc y a sus minoristas Walmart y CVS.
Estos distribuidores notificarán además a los mayoristas y minoristas por correo sobre este retiro voluntario y organizarán la devolución de todos los productos afectados enumerados anteriormente.
Los consumidores, distribuidores y minoristas que tengan algún producto retirado del mercado deben suspender la distribución del producto. Los consumidores deben dejar de usar el ungüento para ojos retirado del mercado y pueden devolver cualquiera de los productos enumerados anteriormente al lugar de compra.
